Satura rādītājs:
- Definīcija - ko nozīmē Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA)?
- Techopedia skaidro Pārtikas un zāļu pārvaldi (FDA)
Definīcija - ko nozīmē Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA)?
Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir ASV veselības informācijas organizācija. FDA ir iesaistīta medicīnas ierīču arēnā, taču tās galvenais mērķis ir aizsargāt cilvēkus no potenciāli bīstamu medikamentu un pārtikas kaitējuma. FDA darbojas arī kā drošības ziņošanas aģentūra, kurā ziņotāji var anonīmi ziņot par veselības drošības problēmām un rezultātiem.
FDA veic veselības pārraudzības dokumentu un veselības informācijas tehnoloģiju (HIT) uzraudzību. 2010. gadā tā pārskatīja vairāk nekā 260 ziņojumus par elektroniskiem ar veselības datiem saistītiem medicīniskiem incidentiem, kas faktiski nodarīja kaitējumu pacientam, no kuriem sešos pacienti gāja bojā.
Techopedia skaidro Pārtikas un zāļu pārvaldi (FDA)
Nacionālā koordinatora birojs (ONC) pašlaik sertificē elektronisko veselības karšu (EHR) pārdevējus, privātos IT speciālistus un tiesīgos pakalpojumu sniedzējus, kuri ievieš EHR sistēmas. FDA apsver lielāku lomu EVK programmatūras regulēšanā.
FDA galvenās bažas par EVK attīstību ietver EVK pārdevēju kvalitāti, kas jāizvēlas saskaņā ar termiņiem, kas noteikti Veselības informācijas tehnoloģijas ekonomikas un klīniskās veselības likumā (HITECH). Citas FDA bažas rada tas, ka nav kvalitātes sistēmu noteikumu, kas izstrādāti EVK pārdevēju sistēmās; tās ir paredzētas audita pierakstu nodrošināšanai un koncentrējas uz nelabvēlīgiem medicīniskiem notikumiem. Daži no ietekmīgākajiem EHR pārdevējiem uzskata, ka viņi nav kvalificēti sakārtot medicīniskās kļūdas savos EHR, kas var ietekmēt to, vai FDA apvienojas ar ONC, lai nodrošinātu elektronisku pacienta drošības ziņojumu sniegšanu un datu integritāti.
Šo bažu rezultātā ir nepieciešami neatkarīgi HIT konsultanti, kas nav saistīti ar lielajiem EVK pārdevējiem, lai viņi rakstītu programmas, kas sniedz tādus kvalitātes nodrošināšanas rezultātus kā elektronisko recepšu kļūdas, saslimstības un mirstības rādītāji un to cēloņi, kā arī citas būtiskas kvalitātes sistēmas ziņošanas pasākumi. Ja nekas cits, FDA varētu nolīgt ārējos IT speciālistus, lai pārbaudītu EHR sistēmas.
