Kas ir elektroniskā datu uztveršana (edc)? - definīcija no tehopedijas

Definīcija - ko nozīmē elektroniskā datu uztveršana (EDC)?

Elektroniskā datu uztveršana (EDC) ir datoru un pacientu klīnisko pētījumu datu vākšana un pārvaldība. EDC sistēma izmanto tehnoloģiju, lai racionalizētu klīnisko pētījumu datu vākšanu un pārsūtīšanu no pacienta uz pētījumu laboratoriju. Process samazina datu kļūdas, lai pētniekiem nodrošinātu uzlabotu datu kvalitāti. Turklāt tas paātrina visu klīnisko pētījumu procesu, tādējādi samazinot pētījumu izmaksas.

EDC risinājumus klīniskajos pētījumos un pētniecības nolūkos plaši izmanto klīnisko pētījumu organizācijas, biotehnoloģijas un farmācijas nozares, kā arī drošības uzraudzības darbībās.

Techopedia skaidro elektronisko datu uztveršanu (EDC)

Klīnisko pētījumu datus avotā vispirms var reģistrēt uz papīra un pēc tam ievadīt elektroniskajā slimības ziņojuma veidlapā vai ievietot tieši elektroniskajā gadījuma ziņojuma formā (eCRF). Vēl viena ieejas procedūra ir interaktīvā balss atbildes sistēma (IVR), kurā pacients ziņo informāciju, izmantojot tālruni vai kontaktpunktu datu vākšanas sistēmu. To sauc par elektroniskiem pacienta ziņotiem rezultātiem (ePRO), un dati tiek tverti, izmantojot tādas ierīces kā planšetdatori vai digitālās pildspalvas.

EDC sistēmas ir komerciālas, atvērtā koda vai pašas izstrādātas. Sistēma var būt savrupa, balstīta uz serveri vai uz vairākām vietnēm balstīta sistēma Web. Lielākajai daļai sistēmu ir kopīgas funkcijas, kas ļauj pilnveidot datu vākšanu, pārvaldību un vieglu datu apmaiņu starp dažādām ierīcēm un sistēmām. Tipiskā EDC sistēmā ietilpst grafiska lietotāja saskarne datu ievadīšanai, datu validācijas komponents un ziņošanas rīks.

Dažas kopīgas EDC sistēmu iezīmes ir šādas:

• Standarta elektroniskās lietas ziņojumu formas (eCRF)
• Datu ievadīšana ar reāllaika datu validāciju
• Vaicājumu pārvaldība
• Datu audita taka
• Datu izmaiņu pārbaude
• Datu eksportēšana
• Daudzlīmeņu lietotāja piekļuve
• Ziņojumu ģenerēšana

EDC sistēmu priekšrocības ietver ātrāku piekļuvi datiem, datu drošību, precīzus un organizētus datus, efektivitāti un rentablu atbilstību normatīvo aktu prasībām. Tīmekļa bāzes sistēmas ar tiešsaistes datu vākšanas formām ļauj reāllaika, daudzlietotāju, vairāku vietņu datu apkopošanu un rediģēšanu.